2024年4月(yue)8日(ri)，全(quan)球特藥(yao)(yao)領域(yu)生物(wu)制藥(yao)(yao)公司(si)益(yi)普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣(xuan)布醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(ye)（預充式(shi)）（商標名：索馬杜林?）于3月(yue)29日(ri)經中國(guo)國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)批(pi)準，成為截至本發稿日(ri)全(quan)球唯(wei)一(yi)獲批(pi)可進行深部(bu)皮(pi)下自(zi)(zi)我(wo)注射的生長(chang)抑素類似物(wu)（SSA）類藥(yao)(yao)物(wu)。獲批(pi)后，深部(bu)皮(pi)下自(zi)(zi)我(wo)注射可以有效提升肢端肥大(da)癥(zheng)患(huan)(huan)者(zhe)給(gei)藥(yao)(yao)便捷性，加強依從(cong)性，并幫助醫生更好管(guan)(guan)理(li)患(huan)(huan)者(zhe)，推動疾病長(chang)期管(guan)(guan)理(li)的規(gui)范化(hua)，使(shi)患(huan)(huan)者(zhe)獲益(yi)。

　　肢(zhi)端(duan)肥大(da)(da)(da)癥是由體(ti)內(nei)產生(sheng)過(guo)量的生(sheng)長(chang)激素（GH）所(suo)致的隱匿的慢性(xing)(xing)(xing)進展(zhan)性(xing)(xing)(xing)內(nei)分(fen)泌代謝性(xing)(xing)(xing)疾病(bing)[1]，其延遲診斷(duan)的時間較(jiao)長(chang)，且與多種合(he)并(bing)(bing)癥和死亡率的增(zeng)加有(you)關。即使實(shi)現生(sheng)化控制(zhi)，但肢(zhi)端(duan)肥大(da)(da)(da)癥相關合(he)并(bing)(bing)癥仍可(ke)(ke)能持續(xu)存在，因此，對肢(zhi)大(da)(da)(da)患(huan)(huan)(huan)者進行長(chang)期隨訪(fang)及(ji)管(guan)理具有(you)重要意義。在疾病(bing)長(chang)期管(guan)理過(guo)程中，治療藥物給藥方(fang)式(shi)的不便捷，給患(huan)(huan)(huan)者帶來較(jiao)大(da)(da)(da)挑(tiao)戰。《中國肢(zhi)端(duan)肥大(da)(da)(da)癥患(huan)(huan)(huan)者綜合(he)社會調查白皮書》調研顯示，六成患(huan)(huan)(huan)者認為去醫院注射的給藥方(fang)式(shi)非常(chang)不方(fang)便或比較(jiao)不方(fang)便，如(ru)可(ke)(ke)以實(shi)現自(zi)我(wo)注射則(ze)方(fang)便程度可(ke)(ke)以提高(gao)近2倍(bei)。

　　近年來，在(zai)(zai)肢端肥大癥領域，創新(xin)藥物研發獲得較大進展(zhan)，患者(zhe)給藥便捷性和(he)藥物可負擔性不斷(duan)改(gai)善。2019年，索馬(ma)杜林?（預充式）在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)獲批(pi)，并(bing)于2020年被(bei)納入國(guo)家醫(yi)保(bao)藥品目錄。而新(xin)獲批(pi)的(de)索馬(ma)杜林?（預充式）深度(du)皮下自我注(zhu)射(she)的(de)用法，操作簡便，使得患者(zhe)在(zai)(zai)治療(liao)過程中(zhong)擁有更多的(de)自主權[2]，將為(wei)肢端肥大癥患者(zhe)帶來更舒(shu)適的(de)注(zhu)射(she)體驗，最(zui)大程度(du)地幫(bang)助患者(zhe)堅持用藥，提(ti)升用藥依從性，從而能夠有更多的(de)時間(jian)享受家人(ren)和(he)朋友的(de)陪伴。此外(wai)，索馬(ma)杜林?（預充式）擁有特殊的(de)預充式注(zhu)射(she)裝置(zhi)和(he)創新(xin)針頭(tou)[3]，無需配置(zhi)。在(zai)(zai)經專業醫(yi)護(hu)人(ren)員指導(dao)和(he)培訓后，患者(zhe)可以進行6-8周間(jian)隔(ge)自我注(zhu)射(she)，在(zai)(zai)確(que)保(bao)療(liao)效的(de)同時，方便靈活給藥，提(ti)高治療(liao)便捷性且降低(di)治療(liao)成本[4][5][6]，有效提(ti)升患者(zhe)生活質量。

　　復(fu)旦大(da)(da)學附屬華山醫院(yuan)虹橋院(yuan)區院(yuan)長(chang)、華山醫院(yuan)神經外科副主任、復(fu)旦大(da)(da)學神經外科研(yan)究所副所長(chang)趙曜教授表示："肢(zhi)端(duan)(duan)肥(fei)(fei)大(da)(da)癥(zheng)病程較(jiao)長(chang)，患者(zhe)的(de)長(chang)期管理對(dui)預防(fang)合并癥(zheng)以及改善生活(huo)質(zhi)量具有十分重要(yao)的(de)作用(yong)(yong)。生長(chang)抑(yi)素類似物（SSA）被國內外指南和共識一致(zhi)推薦為(wei)肢(zhi)端(duan)(duan)肥(fei)(fei)大(da)(da)癥(zheng)藥(yao)物治(zhi)療(liao)的(de)首選，很(hen)高興見證蘭瑞肽自(zi)我注(zhu)射(she)用(yong)(yong)法的(de)獲批，有望幫助肢(zhi)端(duan)(duan)肥(fei)(fei)大(da)(da)癥(zheng)者(zhe)實現疾病治(zhi)療(liao)目標，降低疾病對(dui)生活(huo)帶來的(de)負面(mian)影響，自(zi)我注(zhu)射(she)將提(ti)升治(zhi)療(liao)依(yi)從性，改善患者(zhe)的(de)生活(huo)質(zhi)量，助力肢(zhi)端(duan)(duan)肥(fei)(fei)大(da)(da)癥(zheng)患者(zhe)規范化診療(liao)。"

　　益普生(sheng)中國總經理Guillaume DELMOTTE表示："作為(wei)一家專注(zhu)于罕見病、腫瘤學(xue)和神經科學(xue)領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)生(sheng)物制藥(yao)公司(si)，益普生(sheng)致力于延長患(huan)(huan)者的(de)(de)生(sheng)命并改善患(huan)(huan)者的(de)(de)生(sheng)活(huo)。具(ju)有(you)自我注(zhu)射功能(neng)的(de)(de)索馬杜(du)林?的(de)(de)獲批(pi)代表了我們(men)深(shen)(shen)耕罕見病領(ling)(ling)域(yu)，以創新(xin)技(ji)術滿足肢(zhi)端肥大(da)癥患(huan)(huan)者未(wei)盡(jin)需求，改善患(huan)(huan)者生(sheng)活(huo)質量(liang)的(de)(de)最新(xin)突破。索馬杜(du)林?自我注(zhu)射將提升患(huan)(huan)者用藥(yao)的(de)(de)便利性，提高(gao)患(huan)(huan)者疾病全療程管(guan)(guan)理的(de)(de)依從(cong)(cong)性，從(cong)(cong)而幫助患(huan)(huan)者和醫生(sheng)進一步規范長期疾病管(guan)(guan)理，給患(huan)(huan)者帶(dai)來的(de)(de)是意義深(shen)(shen)遠的(de)(de)改變。我們(men)希望未(wei)來能(neng)夠讓更多患(huan)(huan)者從(cong)(cong)創新(xin)藥(yao)物中獲益。"

　　成立(li)于1929年，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)在(zai)90余年的歷(li)史中(zhong)(zhong)始終秉持創新(xin)(xin)(xin)精神，不斷進(jin)(jin)取。1992年，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)正式進(jin)(jin)入中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)市場，并(bing)于2019年在(zai)上海設(she)立(li)創新(xin)(xin)(xin)中(zhong)(zhong)心，是益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)全(quan)球(qiu)四(si)大(da)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)中(zhong)(zhong)心之(zhi)一。2021年，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)在(zai)上海成立(li)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)區總部，并(bing)通過公司全(quan)面轉型，聚焦于腫瘤(liu)、罕見病(bing)(bing)和神經科學領域為患(huan)者(zhe)提供革新(xin)(xin)(xin)型藥物(wu)。在(zai)罕見病(bing)(bing)領域，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)持續(xu)發(fa)(fa)(fa)(fa)展(zhan)罕見病(bing)(bing)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)管(guan)線(xian)，致力(li)于改(gai)善罕見病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)無藥可(ke)醫的困境。2019年12月(yue)，索馬杜林(lin)?正式在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)獲批用于肢端肥大(da)癥(zheng)(zheng)治療，并(bing)被(bei)納入國(guo)(guo)(guo)家(jia)醫保目錄。2023年，在(zai)國(guo)(guo)(guo)家(jia)衛健委發(fa)(fa)(fa)(fa)布的《第(di)二(er)批罕見病(bing)(bing)目錄》中(zhong)(zhong)，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)罕見病(bing)(bing)產品管(guan)線(xian)所覆蓋疾病(bing)(bing)均(jun)納入其中(zhong)(zhong)，包括肢端肥大(da)癥(zheng)(zheng)、胃(wei)腸胰(yi)神經內分泌腫瘤(liu)、進(jin)(jin)行性(xing)骨化性(xing)纖維發(fa)(fa)(fa)(fa)育不良、先天性(xing)膽道閉鎖、Alagille綜合(he)征、原發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)膽汁性(xing)膽管(guan)炎、原發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)胰(yi)島素樣生(sheng)(sheng)長因子(zi)-1缺乏癥(zheng)(zheng)等。未來，益(yi)普(pu)(pu)生(sheng)(sheng)將持續(xu)以中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)市場為戰略(lve)中(zhong)(zhong)心，加(jia)速(su)創新(xin)(xin)(xin)藥物(wu)和新(xin)(xin)(xin)資產引(yin)進(jin)(jin)，著力(li)發(fa)(fa)(fa)(fa)展(zhan)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)的研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)管(guan)線(xian)布局，惠及更多中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)患(huan)者(zhe)。

　　關于益普生

　　益普(pu)生(sheng)是一家(jia)全球(qiu)性的(de)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥公司，專(zhuan)注于(yu)在(zai)(zai)(zai)腫瘤(liu)、罕見病(bing)和(he)神經(jing)科學三個治療領域為患(huan)者(zhe)提供(gong)革新型藥物(wu)。我(wo)(wo)們的(de)研發管(guan)線以外部創新為動力，有(you)近(jin)百年(nian)的(de)開發經(jing)驗以及美(mei)國(guo)(guo)、法國(guo)(guo)、英國(guo)(guo)的(de)全球(qiu)中心作為有(you)力的(de)支持。分(fen)布于(yu)40多(duo)個國(guo)(guo)家(jia)的(de)全球(qiu)團隊(dui)，共(gong)同與(yu)我(wo)(wo)們在(zai)(zai)(zai)世界各地的(de)合作伙伴關系，使我(wo)(wo)們為100多(duo)個國(guo)(guo)家(jia)的(de)患(huan)者(zhe)提供(gong)藥物(wu)。益普(pu)生(sheng)在(zai)(zai)(zai)巴黎（泛(fan)歐交易所：IPN）上(shang)市(shi)并通過(guo)贊助(zhu)的(de)I級美(mei)國(guo)(guo)存(cun)托(tuo)憑證項目(mu)（ADR：IPSEY）在(zai)(zai)(zai)美(mei)國(guo)(guo)上(shang)市(shi)交易。有(you)關益普(pu)生(sheng)的(de)更多(duo)信息，請訪問(wen)ipsen.com.

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